Historia zmian - 17 października 2026
o systemie informacji w ochronie zdrowia
Data oznacza dzień, w którym PrawMi wykryło zmianę w tekście jednolitym ISAP - może różnić się od daty wejścia w życie nowelizacji.
PoPrzed
Art. 7.
zmienionyElektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia
Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych jest systemem
teleinformatycznym, który umożliwia w szczególności:
dostęp usługobiorców do informacji o udzielonych i planowanych
świadczeniach opieki zdrowotnej zgromadzonych w SIM oraz raportów
z udostępnienia danych ich dotyczących;
przekazywanie i odbieranie danych osobowych i jednostkowych danych
medycznych usługobiorców w zakresie wymiany recepty transgranicznej
w rozumieniu art. 2 pkt 35aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo
farmaceutyczne, zwanej dalej „receptą transgraniczną”, oraz karty pacjenta,
o której mowa w art. 30b ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach
pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, zwanej dalej „kartą pacjenta”;
uzyskiwanie przez lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarki, położne,
felczerów, starszych felczerów, fizjoterapeutów, farmaceutów, techników
farmaceutycznych oraz osoby wykonujące czynności pomocnicze przy
udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej informacji o uprawnieniach
dodatkowych usługobiorców oraz informacji o posiadaniu przez nich
orzeczenia o niepełnosprawności albo orzeczenia o stopniu
niepełnosprawności;
gromadzenie danych służących do obliczania wskaźników jakości opieki
onkologicznej i generowania na podstawie tych informacji raportów
o poziomie jakości opieki w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, o której
mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci
Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208);
generowanie i obsługę karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której
mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci
Onkologicznej;
gromadzenie danych służących do obliczania wskaźników jakości opieki
kardiologicznej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej
(Dz. U. poz. 779), i generowanie na podstawie tych danych raportów o poziomie
jakości opieki kardiologicznej w ramach Krajowej Sieci Kardiologicznej,
o której mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy;
generowanie i obsługę elektronicznej Karty Opieki Kardiologicznej, o której
mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci
Kardiologicznej;
prowadzenie centralnej elektronicznej rejestracji na świadczenia opieki
zdrowotnej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 23h
ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych;
dokonywanie oceny spełniania przez świadczeniobiorców kryteriów włączenia
do programu zdrowotnego w celu weryfikacji dopuszczalności dokonania
zgłoszenia centralnego, o którym mowa w art. 23e ust. 1 ustawy z dnia
27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych, na świadczenie realizowane w ramach programu
zdrowotnego;
generowanie i udostępnianie na podstawie zindywidualizowanych
jednostkowych danych medycznych zawartych w SIM analiz i raportów
służących do oceny stanu zdrowia usługobiorcy oraz stosowanych u niego
terapii;
przekazywanie przez podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3, do SIM
danych dotyczących usługobiorcy rejestrowanych przez wyroby medyczne lub
aplikacje wspierające dobrostan;
przechowywanie i udostępnianie dokumentacji medycznej w postaci
elektronicznej, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 30
ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta,
w przypadku, o którym mowa w art. 30a ust. 9 tej ustawy.
składanie przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych oświadczeń,
deklaracji, wniosków i zamówień, o których mowa odpowiednio w art. 7a
ust. 1 pkt 3–5, 9, 10, 12, 14 i 19;
przekazywanie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych informacji, o których
mowa w art. 60a ust. 2 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa oraz
ich przechowywanie;
przekazywanie przez płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, informacji
o wysokości składki na ubezpieczenie zdrowotne płaconej przez usługobiorców;
przekazywanie przez usługodawców i płatnika, o którym mowa
w art. 2 pkt 9 lit. a, do SIM informacji o udzielonych, udzielanych
i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
wymianę pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej
dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości
leczenia;
wymianę dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami w celu
prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia
usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne;
dostęp podmiotów prowadzących rejestry medyczne, w zakresie realizowanych
zadań i posiadanych uprawnień, do danych przetwarzanych w SIM, za
pośrednictwem Platformy Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych
Rejestrów Medycznych;
dostęp jednostek samorządu terytorialnego do danych przetwarzanych w SIM,
umożliwiający realizację zadań związanych z zapewnieniem mieszkańcom
równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej;
dostęp wojewodów do danych zbiorczych niezbędnych do realizacji zadań
określonych w art. 10 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
dostęp ministra właściwego do spraw zdrowia do danych niezbędnych do
realizacji zadań określonych w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
przekazywanie danych statystycznych, o których mowa w ustawie z dnia
28 listopada 2014 r. – Prawo o aktach stanu cywilnego (Dz. U. z 2025 r. poz. 594
i 1006)1208 oraz z 2026 r. poz. 1007);
generowanie i obsługę karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której
mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci
Onkologicznej;
gromadzenie danych służących do obliczania wskaźników jakości opieki
kardiologicznej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardio-
logicznej, i generowanie na podstawie tych danych raportów o poziomie
jakości opieki kardiologicznej w ramach Krajowej Sieci Kardiologicznej,
o której mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy;
generowanie i obsługę elektronicznej Karty Opieki Kardiologicznej, o której
mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci
Kardiologicznej;
prowadzenie centralnej elektronicznej rejestracji na świadczenia opieki
zdrowotnej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 23h
ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
dokonywanie oceny spełniania przez świadczeniobiorców kryteriów
włączenia do programu zdrowotnego w celu weryfikacji dopuszczalności
dokonania zgłoszenia centralnego, o którym mowa w art. 23e ust. 1 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, na świadczenie realizowane w ramach programu
zdrowotnego;
generowanie i udostępnianie na podstawie zindywidualizowanych
jednostkowych danych medycznych zawartych w SIM analiz i raportów
służących do oceny stanu zdrowia usługobiorcy oraz stosowanych u niego
terapii;
przekazywanie przez podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3, do SIM
danych dotyczących usługobiorcy rejestrowanych przez wyroby medyczne
lub aplikacje wspierające dobrostan;
przechowywanie i udostępnianie dokumentacji medycznej w postaci
elektronicznej, o której mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 30
ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta, w przypadku, o którym mowa w art. 30a ust. 9 tej ustawy.
składanie przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych
oświadczeń, deklaracji, wniosków i zamówień, o których mowa odpowiednio
w art. 7a ust. 1 pkt 3–5, 9, 10, 12, 14 i 19;
przekazywanie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych informacji, o których
mowa w art. 60a ust. 2 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa
oraz ich przechowywanie;
przekazywanie przez płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, informacji
o wysokości składki na ubezpieczenie zdrowotne płaconej przez
usługobiorców;
przekazywanie przez usługodawców i płatnika, o którym mowa
w art. 2 pkt 9 lit. a, do SIM informacji o udzielonych, udzielanych
i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
wymianę pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej
dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości
leczenia;
wymianę dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami w celu
prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia
usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne;
dostęp podmiotów prowadzących rejestry medyczne, w zakresie
realizowanych zadań i posiadanych uprawnień, do danych przetwarzanych
w SIM, za pośrednictwem Platformy Udostępniania On-Line Usług
i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych;
dostęp jednostek samorządu terytorialnego do danych przetwarzanych w SIM,
umożliwiający realizację zadań związanych z zapewnieniem mieszkańcom
równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej;
dostęp wojewodów do danych zbiorczych niezbędnych do realizacji zadań
określonych w art. 10 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
dostęp ministra właściwego do spraw zdrowia do danych niezbędnych do
realizacji zadań określonych w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
przekazywanie danych statystycznych, o których mowa w ustawie z dnia
28 listopada 2014 r. – Prawo o aktach stanu cywilnego (Dz. U. z 2026 r. poz.
393) oraz w ustawie z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu
zmarłych (Dz. U. z 2025 r. poz. 1590) dla potrzeb statystyki publicznej;
W systemie, o którym mowa w ust. 1, na potrzeby centralnej
elektronicznej rejestracji, o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych, są przetwarzane dane:
o których mowa w art. 23c ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
zawarte w centralnym wykazie oczekujących, o którym mowa w art. 19a
ust. 4 pkt 3 lit. b ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
zawarte w zgłoszeniu centralnym, o którym mowa w art. 23e ust. 1 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych.
System, o którym mowa w ust. 1, umożliwia generowanie przez
administratora tego systemu raportów z działania centralnej elektronicznej
rejestracji dla:
ministra właściwego do spraw zdrowia;
Narodowego Funduszu Zdrowia;
usługodawcy – w zakresie jego działalności;
usługobiorcy – za pośrednictwem Internetowego Konta Pacjenta, o którym
mowa w art. 7a ust. 1.
Administratorem systemu Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy
i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych jest jednostka
podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie
systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
Jednostka, o której mowa w ust. 2, wykonuje zadania Krajowego Punktu
Kontaktowego do spraw Transgranicznej Opieki Zdrowotnej, zwanego dalej
„KPK”, w zakresie wymiany recepty transgranicznej w postaci elektronicznej oraz
przekazywania i odbierania danych osobowych i jednostkowych danych
medycznych usługobiorców, w tym danych osobowych i jednostkowych danych
medycznych zawartych w karcie pacjenta, w celu prowadzenia konsultacji
medycznych lub leczenia usługobiorców w ramach transgranicznej opieki
zdrowotnej.
Do zadań KPK, o których mowa w ust. 2a, należy:
przygotowanie, testowanie, wdrożenie, uruchomienie, obsługiwanie
i utrzymywanie w zakresie wymiany recepty transgranicznej w postaci
elektronicznej oraz przekazywania i odbierania danych osobowych
i jednostkowych danych medycznych usługobiorców, w tym danych
osobowych i jednostkowych danych medycznych zawartych w karcie
pacjenta, przez umożliwienie elektronicznego przesyłania danych między
Rzecząpospolitą Polską a innymi państwami członkowskimi Unii
Europejskiej lub państwami członkowskimi Europejskiego Porozumienia
o Wolnym Handlu (EFTA) – stronami umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym;
współpraca z Komisją Europejską i krajowymi punktami kontaktowymi do
spraw transgranicznej opieki zdrowotnej działającymi w innych państwach
członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkowskich
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy
o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Zadaniem jednostki, o której mowa w ust. 2, jest dostarczenie oraz
utrzymanie Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia
Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych, zapewnienie bezpieczeństwa
i integralności udostępnianych i pobieranych danych oraz nadawanie uprawnień
dostępu do danych.
Zgłoszenie gotowości podłączenia usługodawcy do systemu, o którym
mowa w ust. 1, następuje przez złożenie jednostce, o której mowa w ust. 2,
deklaracji gotowości w postaci elektronicznej.
Deklarację, o której mowa w ust. 3a, może złożyć także w przypadku:
apteki – kierownik apteki;
pozostałych usługodawców – osoba uprawniona do złożenia wniosku o wpis
do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.
Po akceptacji gotowości usługodawcy przez jednostkę, o której mowa
w ust. 2, usługodawca jest obowiązany do podłączenia się do systemu, o którym
mowa w ust. 1.
Jednostka, o której mowa w ust. 2, może czasowo ograniczyć lub
zablokować dostęp usługodawcy lub pracownika medycznego do systemu,
o którym mowa w ust. 1, jeżeli poweźmie podejrzenie na podstawie informacji
zgromadzonych w SIM lub uzyskanych od usługodawcy, pracownika medycznego,
usługobiorcy lub organów ścigania o:
korzystaniu z systemu, o którym mowa w ust. 1, lub danych w nim
przetwarzanych w sposób niezgodny z przepisami prawa lub zasadami
bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych lub jednostkowych danych
medycznych lub
wystąpieniu zagrożenia dla bezpieczeństwa przetwarzania tych danych.
Ograniczenie lub zablokowanie dostępu, o których mowa w ust. 3d,
następuje po dokonaniu weryfikacji i oceny zasadności informacji, wskazujących
na naruszenie lub zagrożenie, na podstawie danych przetwarzanych w systemie,
o którym mowa w ust. 1, w zakresie niezbędnym do zapewnienia bezpieczeństwa
przetwarzania danych osobowych i jednostkowych danych medycznych
usługobiorców oraz przysługujących im uprawnień.
O przyczynach ograniczenia lub zablokowania dostępu do systemu,
o którym mowa w ust. 1, jednostka, o której mowa w ust. 2, niezwłocznie
informuje usługodawcę lub pracownika medycznego, którego ograniczenie lub
zablokowanie dostępu dotyczy, wyznaczając mu odpowiedni termin na złożenie
przez niego wyjaśnień lub wprowadzenie zmian niezbędnych do usunięcia
naruszenia lub zagrożenia.
Dostęp do systemu, o którym mowa w ust. 1, przywraca się niezwłocznie
po potwierdzeniu przez jednostkę, o której mowa w ust. 2, usunięcia naruszenia lub
zagrożenia na podstawie danych przetwarzanych w systemie, o którym mowa
w ust. 1, wyjaśnień przekazanych przez usługodawcę lub pracownika medycznego,
którego dotyczy ograniczenie, lub informacji uzyskanych od organów ścigania.
W związku z ograniczeniem lub zablokowaniem dostępu do systemu,
o którym mowa w ust. 1, informacje dotyczące:
charakteru oraz podstawy podejrzenia, o którym mowa w ust. 3d,
podjętych czynności weryfikacyjnych oraz czasu ich trwania,
ograniczenia lub zablokowania dostępu do systemu,
wyjaśnień przekazanych przez usługodawcę lub pracownika medycznego,
przywrócenia dostępu do systemu
– podlegają udokumentowaniu w dokumentacji prowadzonej przez jednostkę,
o której mowa w ust. 2, w formie notatek służbowych, korespondencji oraz
zapisów w systemie teleinformatycznym tej jednostki.
Dokumentację, o której mowa w ust. 3h, przechowuje się przez okres 3 lat,
licząc od dnia dokonania ostatniej czynności w sprawie ograniczenia lub
zablokowania dostępu do systemu, o którym mowa w ust. 1.
W przypadku ograniczenia lub zablokowania dostępu do systemu,
o którym mowa w ust. 1, trwającego dłużej niż 3 dni usługodawca lub pracownik
medyczny może zwrócić się do ministra właściwego do spraw zdrowia
z wnioskiem złożonym w postaci elektronicznej o weryfikację prawidłowości
czynności podejmowanych przez jednostkę, o której mowa w ust. 2. Wniosek jest
rozpatrywany niezwłocznie, niepóźniej jednak niż w terminie 3 dni, licząc od dnia
jego złożenia.
Minister właściwy do spraw zdrowia po przeprowadzeniu weryfikacji
prawidłowości czynności podejmowanych przez jednostkę, o której mowa w ust. 2,
może zobowiązać tę jednostkę do niezwłocznego przywrócenia usługodawcy lub
pracownikowi medycznemu dostępu do systemu, o którym mowa w ust. 1.
Za pośrednictwem systemów teleinformatycznych, dla których
administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia,
Narodowy Fundusz Zdrowia lub Zakład Ubezpieczeń Społecznych, dane są
udostępniane uprawnionym użytkownikom identyfikowanym w co najmniej
jednym z tych systemów oraz prezentowane w systemie, w którym ci użytkownicy
są identyfikowani.
(uchylony)
Jednostka, o której mowa w ust. 2, może przekazywać usługobiorcom
informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz inne informacje istotne dla ich
stanu zdrowia również za pośrednictwem innych narzędzi niż system, o którym
mowa w art. 7 ust. 1.
Art. 1.
zmienionyUstawa określa organizację i zasady działania systemu informacji
w ochronie zdrowia, zwanego dalej „systemem informacji”. W systemie informacji
przetwarzane są dane niezbędne do prowadzenia polityki zdrowotnej państwa,
podnoszenia jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz finansowania
zadań z zakresu ochrony zdrowia.
Przepisy ustawy stosuje się do podmiotów:
obowiązanych na podstawie ustawy lub przepisów określonych w art. 3, do
przetwarzania danych z zakresu ochrony zdrowia;
uprawnionych na podstawie ustawy lub przepisów dotyczących danych
osobowych oraz jednostkowych danych medycznych określonych
w art. 4 ust. 3, do dostępu do danych z zakresu ochrony zdrowia.
Przepisów ustawy nie stosuje się do podmiotów leczniczych dla osób
pozbawionych wolności udzielających świadczeń zdrowotnych na podstawie
art. 102 pkt 1 i art. 115 § 1 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny
wykonawczy (Dz. U. z 2025 r. poz. 911 i 1423).
Przepisów ustawy nie stosuje się do podmiotów leczniczych
funkcjonujących w formie jednostki wojskowej w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 1a
ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 20252026 r. poz.
450, 620, 637156 i 1211).972).
Art. 9a.
zmieniony(uchylony)
Jeżeli administrator danych przetwarzanych w SIM, Platformie Usług
Inteligentnych, dziedzinowych systemach teleinformatycznych lub rejestrach
medycznych lub podmiot przez niego upoważniony zawarł umowę o powierzeniu
przetwarzania danych osobowych, o której mowa w art. 28 ust. 3 rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r.
w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych
osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia
dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), podmiot,
któremu powierzono przetwarzanie tych danych, jest obowiązany do stworzenia
warunków organizacyjnych i technicznych zapewniających ochronę
przetwarzanych danych, w szczególności zabezpieczenia danych przed nieuprawnionymnie-
uprawnionym dostępem do tych danych lub ich nielegalnym ujawnieniem,
pozyskaniem, modyfikacją, uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą.
Administrator danych, o którym mowa w ust. 2, lub podmiot przez niego
upoważniony może kontrolować podmioty, którym powierzono przetwarzanie
danych osobowych w zakresie realizacji wymagań, o których mowa w ust. 2, oraz
sposobu realizacji celów powierzenia danych przetwarzanych w systemach,
o których mowa w ust. 2.
(uchylony)
W przypadku zaprzestania przetwarzania danych przetwarzanych
w systemach, o których mowa w ust. 2, przez podmioty, którym powierzono
przetwarzanie tych danych, w szczególności w związku z ich likwidacją, są one
obowiązane do przekazania tych danych administratorowi danych, o którym mowa
w ust. 2, lub podmiotowi przez niego upoważnionemu.
Podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych, o których mowa
w ust. 2, są obowiązane do zachowania w tajemnicy informacji związanych
z usługobiorcami uzyskanych w związku z powierzeniem przetwarzania danych
osobowych przetwarzanych w systemach, o których mowa w ust. 2. Podmioty te są
związane tajemnicą także po śmierci usługobiorcy.
Art. 11b.
zmienionySystem Krajowej Sieci Kardiologicznej stanowi moduł SIM
umożliwiający generowanie i obsługę elektronicznej Karty Opieki
Kardiologicznej, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r.
o Krajowej Sieci Kardiologicznej, oraz generowanie raportów o poziomie jakości
opieki kardiologicznej w ramach Krajowej Sieci Kardiologicznej, o której mowa
w art. 3 ust. 1 tej ustawy.
W systemie Krajowej Sieci Kardiologicznej są przetwarzane dane,
o których mowa w:
art. 25 ust. 4 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci
Kardiologicznej – wprowadzane do tego systemu przez ośrodki
kardiologiczne, o których mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy;
art. 40 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci
Kardiologicznej – przekazywane do tego systemu przez ośrodki
kardiologiczne, o których mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy, i ośrodki
współpracujące, o których mowa w art. 12 tej ustawy.
W systemie Krajowej Sieci Kardiologicznej są przetwarzane także dane o:
zdarzeniu medycznym – przetwarzane w systemie informacji, dotyczące
usługobiorcy objętego opieką kardiologiczną w rozumieniu art. 2 pkt 12
ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej;
udzielonych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych – przetwarzane w Systemie RUM – NFZ, o którym
mowa w art. 22 ust. 1, dotyczące usługobiorcy objętego opieką
kardiologiczną w rozumieniu art. 2 pkt 12 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r.
o Krajowej Sieci Kardiologicznej;
usługobiorcy objętym opieką kardiologiczną – przetwarzane w systemie
Domowej Opieki Medycznej i systemie e-Konsylium.
Raporty, o których mowa w ust. 1, mogą być generowane z systemu
Krajowej Sieci Kardiologicznej przez:
ministra właściwego do spraw zdrowia;
Narodowy Fundusz Zdrowia;
ośrodek kardiologiczny w zakresie danych dotyczących opieki
kardiologicznej w rozumieniu art. 2 pkt 12 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r.
o Krajowej Sieci Kardiologicznej, sprawowanej w tym ośrodku w celu
realizacji jego zadań określonych w tej ustawie;
ośrodek koordynujący, o którym mowa w art. 11 ustawy z dnia 4 czerwca
2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej.
Nieprzetworzone dane źródłowe o prowadzonej opiece kardiologicznej są
udostępniane z systemu Krajowej Sieci Kardiologicznej:
Narodowemu Funduszowi Zdrowia – w zakresie niezbędnym do:
monitorowania jakości opieki kardiologicznej prowadzonej przez
ośrodki kardiologiczne, o których mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia
4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej,
weryfikacji spełniania przez ośrodki kardiologiczne warunków
zakwalifikowania na jeden z trzech poziomów zabezpieczenia opieki
kardiologicznej Krajowej Sieci Kardiologicznej, o których mowa
w art. 7–
97–9 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci
Kardiologicznej, określonych w art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 4 czerwca
2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej, oraz szczegółowych kryteriów
kwalifikacji do Krajowej Sieci Kardiologicznej określonych
w przepisach wydanych na podstawie art. 16 ust. 2 tej ustawy,
weryfikacji spełniania przez ośrodki kardiologiczne wskaźników jakości
opieki kardiologicznej, o których mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci
Kardiologicznej;
ośrodkowi koordynującemu, o którym mowa w art. 11 ustawy z dnia
4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej – w zakresie niezbędnym
do realizacji jego zadań.
Dane zawarte w systemie Krajowej Sieci Kardiologicznej mogą być
udostępniane w celu prowadzenia badań naukowych i do celów statystycznych
w sposób uniemożliwiający ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną.
Art. 8a.
zmienionyMinimalne wymagania dla systemów, o których mowa
w art. 6 ust. 1, art. 7 ust. 1, art. 10 ust. 1, art. 17 ust. 1, art. 22 ust. 1 i art. 26 ust. 1,
oraz systemów teleinformatycznych usługodawców i podmiotów prowadzących
rejestry medyczne, związane z bezpieczeństwem przetwarzania i udostępniania
danych w postaci elektronicznej uwzględniają, w przypadku danych dotyczących:
usługobiorców będących:
funkcjonariuszami Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, Agencji
Wywiadu, Centralnego Biura Antykorupcyjnego oraz funkcjonariuszami
albo żołnierzami Służby Kontrwywiadu Wojskowego lub Służby
Wywiadu Wojskowego, zwanych dalej „służbami specjalnymi”,
członkami rodzin, w rozumieniu art. 5 pkt 3 ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych, funkcjonariuszy i żołnierzy służb specjalnych,
podmiotów leczniczych, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia
15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
– ochronę tych danych w zakresie wykonywania obowiązków, o których mowa
w art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa
Wewnętrznego oraz Agencji Wywiadu (Dz. U. z 20252026 r. poz. 902 i 1366 oraz z 2026937, r.1003 poz.i 26),1123),
art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 9 czerwca 2006 r. o Centralnym Biurze
Antykorupcyjnym (Dz. U. z 2025 r. poz. 712 i 718)718 oraz z 2026 r. poz. 1123)
i art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 czerwca 2006 r. o Służbie Kontrwywiadu
Wojskowego oraz Służbie Wywiadu Wojskowego (Dz. U. z 2024 r. poz. 1405 oraz z 20252026 r. poz. 179 i 1366),157), oraz
możliwość uzyskania przez służby specjalne informacji o osobach
przetwarzających w SIM dane dotyczące tych usługobiorców i podmiotów.
Art. 12.
zmienionyW ramach SIM są przetwarzane dane, w tym dane osobowe oraz
jednostkowe dane medyczne w zakresie określonym w art. 4 ust. 3, w celu:
poprawy dostępności usługobiorców do świadczeń opieki zdrowotnej
finansowanych lub współfinansowanych ze środków publicznych;
wymiany dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami oraz
pobrania danych w celu prowadzenia diagnostyki, ciągłości leczenia oraz
zaopatrzenia usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne;
obliczania wskaźników jakości opieki onkologicznej i generowania na
podstawie tych informacji raportów o poziomie jakości opieki onkologicznej
w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy
z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
obsługi karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której mowa w art. 39
ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej;
obliczania wskaźników jakości opieki kardiologicznej, o których mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca
2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej, i generowania na podstawie tych
informacji raportów o poziomie jakości opieki kardiologicznej w ramach
Krajowej Sieci Kardiologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy, oraz
w celu obsługi elektronicznej Karty Opieki Kardiologicznej, o której mowa
w art. 39 ust. 1 tej ustawy;
prowadzenia centralnej elektronicznej rejestracji na świadczenia opieki
zdrowotnej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 23h
ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
dokonywania oceny spełniania przez świadczeniobiorców kryteriów
włączenia do programu zdrowotnego w celu weryfikacji dopuszczalności
dokonania zgłoszenia centralnego, o którym mowa w art. 23e ust. 1 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, na świadczenie realizowane w ramach programu
zdrowotnego.
monitorowania równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej
finansowanych lub współfinansowanych ze środków publicznych;
umożliwienia płatnikom i usługobiorcom uzyskiwania informacji
o udzielanych, udzielonych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
umożliwienia usługobiorcom lub ich przedstawicielom ustawowym
uzyskiwania informacji o:
prawie do świadczeń opieki zdrowotnej,
kwocie środków publicznych wydatkowanych na sfinansowanie
świadczeń opieki zdrowotnej,
wysokości płaconej przez nich składki na ubezpieczenie zdrowotne,
wystawionych zaświadczeniach lekarskich, o których mowa
w art. 55 ust. 1 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i
macierzyństwa,
wybranym świadczeniodawcy udzielającym świadczeń z zakresu
podstawowej opieki zdrowotnej, lekarzu podstawowej opieki
zdrowotnej, pielęgniarce podstawowej opieki zdrowotnej lub położnej
podstawowej opieki zdrowotnej,
liczbie oczekujących na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej,
średnim czasie oczekiwania na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej
oraz pierwszym wolnym terminie udzielenia świadczenia opieki
zdrowotnej,
usługodawcy i udzielanych przez niego świadczeniach opieki
zdrowotnej,
wycofanych z obrotu produktach leczniczych lub wyrobach
medycznych,
profilaktyce i zdrowym trybie życia,
wystawionych zleceniach, o których mowa w art. 38 ust. 4a ustawy
z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
umożliwienia usługobiorcom lub ich przedstawicielom ustawowym
składania:
oświadczeń, o których mowa w art. 7a ust. 1 pkt 3–5 i 9,
deklaracji wyboru, o których mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia
27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej,
wniosków o wydanie EKUZ,
wniosków i skarg, o których mowa w art. 7a ust. 1 pkt 14,
zamówień, o których mowa w art. 7a ust. 1 pkt 19;
umożliwienia lekarzom, lekarzom dentystom, pielęgniarkom, położnym,
felczerom, starszym felczerom, fizjoterapeutom, farmaceutom, technikom
farmaceutycznym oraz osobom wykonującym czynności pomocnicze przy
udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej pozyskiwania informacji, o których
mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. n oraz o;
umożliwienia usługobiorcom uczestnictwa w badaniach ankietowych
w zakresie jakości opieki zdrowotnej;
umożliwienia usługobiorcom realizacji recept transgranicznych;
umożliwienia pracownikom medycznym dostępu do danych zawartych
w karcie pacjenta;
generowania i udostępniania na podstawie zindywidualizowanych
jednostkowych danych medycznych analiz i raportów służących do oceny
stanu zdrowia usługobiorcy i stosowanych u niego terapii;
umożliwienia usługobiorcom samodzielnego przekazywania informacji
istotnych dla oceny stanu ich zdrowia oraz dostępu do analiz i raportów
generowanych na podstawie tych informacji;
generowania usługobiorcom i pracownikom medycznym dostępu do danych
rejestrowanych przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan
stosowane przez usługobiorców;
analizy przepływu środków publicznych przeznaczonych na finansowanie
świadczeń opieki zdrowotnej;
uzyskania informacji niezbędnych do wykonywania zadań określonych
w art. 10 i art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przez podmioty
wymienione w tych przepisach;
dokonywania przez uprawnione podmioty oceny zapotrzebowania na
świadczenia opieki zdrowotnej oraz przetwarzania danych dla potrzeb
rejestrów medycznych, o których mowa w art. 19;
(uchylony)
wspomagania Systemu RUM – NFZ;
wymiany pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej
dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości
leczenia;
Dostęp do danych przetwarzanych w SIM jest uzależniony od uprawnień
posiadanych, na podstawie ustawy lub przepisów dotyczących danych osobowych
oraz jednostkowych danych medycznych określonych w art. 4 ust. 3, przez
użytkownika systemu.
Usługobiorca, jego przedstawiciel ustawowy lub osoba przez niego
upoważniona ma dostęp do danych osobowych i jednostkowych danych
medycznych, w zakresie niezbędnym do realizacji uprawnień określonych
w ust. 1 pkt 3–3b, 3d i 3e.
Płatnikom, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, przysługuje dostęp do
danych, w tym danych osobowych i jednostkowych danych medycznych
usługobiorców oraz danych dotyczących usługodawców, przetwarzanych w SIM,
w zakresie niezbędnym do realizacji zadań, o których mowa w ust. 1 pkt 1–6 i 8,
oraz prawo do pobrania danych niezbędnych do rozliczania udzielonych świadczeń
opieki zdrowotnej.
Wojewodzie przysługuje dostęp do zbiorczych danych przetwarzanych
w SIM, w zakresie niezbędnym do realizacji zadań określonych w art. 10 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych, w ramach posiadanych uprawnień.
Pracownikom medycznym i usługodawcom, w zakresie wykonywanych
przez nich zadań i posiadanych uprawnień, udostępniane są dane, w tym dane
osobowe i jednostkowe dane medyczne usługobiorców, przetwarzane w SIM,
w zakresie niezbędnym do realizacji zadań, o których mowa w ust. 1 pkt 9 i 10,
oraz prowadzenia list oczekujących na udzielenie świadczenia, o których mowa
w art. 20 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
Podmiotom prowadzącym rejestry medyczne przysługuje dostęp do
danych, w tym danych osobowych i jednostkowych danych medycznych,
przetwarzanych w SIM, w zakresie zadań wykonywanych przez te podmioty,
w związku z prowadzeniem rejestrów medycznych.
Lekarzom oraz pracownikom medycznym komisji lekarskich oraz
wojskowych komisji lekarskich przysługuje dostęp do danych przetwarzanych w
SIM, w tym danych osobowych na potrzeby orzekania w sprawach określonych
w ustawie z dnia 11 marca 2022 r. o obronie Ojczyzny (Dz. U. z 2025 r. poz. 825,
1014 i 1080
oraz z 2026 r. poz.późn. 26).zm.9)).
Jednostkom samorządu terytorialnego przysługuje dostęp do danych
przetwarzanych w SIM w zakresie zadań wykonywanych przez te podmioty,
wynikających z przepisów regulujących zadania samorządu terytorialnego,
w zakresie zdrowia publicznego.
Pobieranie danych przetwarzanych w SIM przez podmioty, o których
mowa w ust. 3–8, jest nieodpłatne.
Art. 7b.
zmienionyDostęp do IKP następuje za pośrednictwem systemu, o którym
mowa w art. 7 ust. 1, po uwierzytelnieniu usługobiorcy, jego przedstawiciela
ustawowego lub osoby przez niego upoważnionej w sposób określony w art. 20a
ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne.
Dostęp do IKP, w pełnym albo ograniczonym zakresie funkcjonalności,
może być zapewniany przez ministra właściwego do spraw zdrowia przy użyciu
aplikacji mObywatel w rozumieniu ustawy z dnia 26 maja 2023 r. o aplikacji
mObywatel (Dz. U. z 2024 r. poz. 1275 i 1717 oraz z 2025 r. poz. 1019), po
uwierzytelnieniu usługobiorcy przy użyciu certyfikatu podstawowego, o którym
mowa w art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 26 maja 2023 r. o aplikacji mObywatel.
Minister właściwy do spraw zdrowia może umożliwić przy użyciu
aplikacji mObywatel pobranie i posługiwanie się unijnym cyfrowym
zaświadczeniem COVID w rozumieniu art. 2 pkt 2 rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) 2021/953 z dnia 14 czerwca 2021 r. w sprawie ram
wydawania, weryfikowania i uznawania interoperacyjnych zaświadczeń
o szczepieniu, o wyniku testu i o powrocie do zdrowia w związku
z COVID-19 (unijne cyfrowe zaświadczenie COVID) w celu ułatwienia
swobodnego przemieszczania się w czasie pandemii COVID-19 (Dz. Urz.
UE L 211 z 15.06.2021, str. 1, z późn. zm.6)),zm.7)), po uwierzytelnieniu usługobiorcy
przy użyciu:
certyfikatu podstawowego, o którym mowa w art. 2 pkt 2 ustawy z dnia
26 maja 2023 r. o aplikacji mObywatel, albo
certyfikatu ucznia, o którym mowa w art. 2 pkt 4 ustawy z dnia 26 maja
2023 r. o aplikacji mObywatel, jeżeli ukończył on szesnaście lat.
W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP
usługobiorcy będącego osobą małoletnią Narodowy Fundusz Zdrowia jest
obowiązany przekazywać jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia
informacje o członkach rodziny zgłoszonych do ubezpieczenia zdrowotnego,
w tym kod stopnia pokrewieństwa albo powinowactwa między osobą zgłaszającą
a zgłaszaną, wraz z identyfikatorami tych osób, o których mowa w art. 17c ust. 2.
W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP
usługobiorcy będącego osobą małoletnią minister właściwy do spraw rodziny jest
obowiązany przekazywać jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia dane
zawarte w rejestrze centralnym, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 1 lit. a–e, ib
oraz o ustawy z dnia 11 lutego 2016 r. o pomocy państwa w wychowywaniu dzieci
(Dz. U. z 2024 r. poz. 1576 oraz z 20252026 r. poz. 619 i 1301).508).
W szczególnie uzasadnionych przypadkach w celu umożliwienia dostępu
przedstawiciela ustawowego usługobiorcy do IKP usługobiorcy jednostka podległa
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia dokonuje potwierdzenia tożsamości
przedstawiciela ustawowego usługobiorcy oraz jego prawa do działania w imieniu
usługobiorcy.
W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP
usługobiorcy, przedstawiciel ustawowy tego usługobiorcy, który taki dostęp już
uzyskał na podstawie danych, o których mowa w ust. 2 lub 3, albo w trybie,
o którym mowa w ust. 4, może potwierdzić prawo do działania w imieniu
usługobiorcy przez innego przedstawiciela ustawowego, w drodze oświadczenia
złożonego za pośrednictwem IKP.
Oświadczenie, o którym mowa w ust. 4a, przedstawiciel ustawowy składa
pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
Oświadczenie zawiera klauzulę następującej treści: „Jestem świadomy
odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta
zastępuje pouczenie właściwej instytucji o odpowiedzialności karnej za składanie
fałszywych oświadczeń.
Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia może zablokować dostęp
do IKP przedstawiciela ustawowego usługobiorcy:
z urzędu, w przypadku powzięcia wątpliwości co do możliwości działania
przez tę osobę w imieniu usługobiorcy;
na wniosek, po wykazaniu przez składającego wniosek interesu prawnego lub
faktycznego.
Art. 15.
zmienionyTworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem
Usługobiorców, zawierający dane dotyczące usługobiorców.
Zakres danych o usługobiorcy gromadzonych w Centralnym Wykazie
Usługobiorców obejmuje:
unikalny identyfikator usługobiorcy;
dane, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, g–o, r oraz u–x.
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, b, g, i, m–o oraz u–v, są obowiązani przekazywać
płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a.
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. j–l oraz w, przekazują usługobiorcy.
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. x, jest obowiązane przekazywać Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. l oraz w, mogą przekazywać również usługodawcy.
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, b, g, i, n oraz o, są obowiązani przekazywać:
Zakład Ubezpieczeń Społecznych;
Polski Czerwony Krzyż;
administratorzy danych zawartych w Elektronicznym Krajowym Systemie
Monitoringu Orzekania o Niepełnosprawności, o którym mowa w art. 6d
ustawy z dnia 27 sierpnia 1997 r. o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz
zatrudnianiu osób niepełnosprawnych (Dz. U. z 2025 r. poz. 913, 1301, 1665 i
1746 oraz z 2026 r. poz. 26).
Minister Obrony Narodowej;
minister właściwy do spraw wewnętrznych;
Szef Urzędu do Spraw Kombatantów i Osób Represjonowanych;
Szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego;
Szef Agencji Wywiadu;
Szef Centralnego Biura Antykorupcyjnego;
podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 19 czerwca 1997 r.
o zakazie stosowania wyrobów zawierających azbest (Dz. U. z 2025 r. poz.
1708);
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”;
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. w, administrator danych jest obowiązany przekazywać
również z innych prowadzonych przez niego baz danych, w tym z baz rejestrujących
usługobiorców na udzielenie im świadczeń opieki zdrowotnej.
Minister właściwy do spraw informatyzacji, jako organ prowadzący rejestr
PESEL, o którym mowa w ustawie z dnia 24 września 2010 r. o ewidencji ludności:
przekazuje do Centralnego Wykazu Usługobiorców dane, w zakresie
określonym w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, g–h, ja oraz r;
zapewnia stały dostęp do danych, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, g–h, ja oraz r.
Podmioty, o których mowa w ust. 3 i 4c, są obowiązane przekazywać dane,
o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, b, g, i, n oraz o, niezwłocznie, niepóźniej
jednak niż w terminie 3 dni od dnia uzyskania informacji o uprawomocnieniu się
orzeczenia o niepełnosprawności albo orzeczenia o stopniu niepełnosprawności lub
powstaniu uprawnienia albo jego zmiany lub utraty, jeżeli takie dane posiadają.
Administratorem danych gromadzonych w Centralnym Wykazie
Usługobiorców jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Administrator danych udostępnia dane zawarte w Centralnym Wykazie
Usługobiorców usługodawcom, w zakresie określonym w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, j–k,2026 r. poz. 884 i 1102).
Minister Obrony Narodowej;
minister właściwy do spraw wewnętrznych;
Szef Urzędu do Spraw Kombatantów i Osób Represjonowanych;
Szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego;
Szef Agencji Wywiadu;
Szef Centralnego Biura Antykorupcyjnego;
podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 2 ustawy z dnia 19 czerwca 1997 r.
o zakazie stosowania wyrobów zawierających azbest (Dz. U. z 2025 r. poz.
1708);
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”;
Dane do Centralnego Wykazu Usługobiorców, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. w, administrator danych jest obowiązany przekazywać
również z innych prowadzonych przez niego baz danych, w tym z baz
rejestrujących usługobiorców na udzielenie im świadczeń opieki zdrowotnej.
Minister właściwy do spraw informatyzacji, jako organ prowadzący rejestr
PESEL, o którym mowa w ustawie z dnia 24 września 2010 r. o ewidencji
ludności:
przekazuje do Centralnego Wykazu Usługobiorców dane, w zakresie
określonym w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, g–h, ja oraz r;
zapewnia stały dostęp do danych, w zakresie określonym
w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–d, g–h, ja oraz r.
Podmioty, o których mowa w ust. 3 i 4c, są obowiązane przekazywać
dane, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, b, g, i, n oraz o, niezwłocznie,
niepóźniej jednak niż w terminie 3 dni od dnia uzyskania informacji
o uprawomocnieniu się orzeczenia o niepełnosprawności albo orzeczenia o stopniu
niepełnosprawności lub powstaniu uprawnienia albo jego zmiany lub utraty, jeżeli
takie dane posiadają.
Administratorem danych gromadzonych w Centralnym Wykazie
Usługobiorców jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Administrator danych udostępnia dane zawarte w Centralnym Wykazie
Usługobiorców usługodawcom, w zakresie określonym w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, j-
–k, n oraz o, w celu umożliwienia automatycznego działania systemów
teleinformatycznych usługodawców.
Art. 17.
zmienionyTworzy się rejestr medyczny, zwany „Centralnym Wykazem
Pracowników Medycznych”, zawierający dane dotyczące lekarzy, lekarzy
dentystów, felczerów, starszych felczerów, pielęgniarek, położnych, diagnostów
laboratoryjnych, fizjoterapeutów, farmaceutów, ratowników medycznych oraz
osób wykonujących inne zawody medyczne, o których mowa w art. 1 ust. 1 pkt 1
ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych.
W ramach Centralnego Wykazu Pracowników Medycznych, do nadanego
pracownikowi medycznemu identyfikatora, są przyporządkowane dane dotyczące:
imienia (imion) i nazwiska;
numeru PESEL albo numeru paszportu lub innego dokumentu tożsamości –
w przypadku osób, którym nie nadano numeru PESEL;
(uchylony)
prawa wykonywania zawodu, jeżeli dotyczy;
indywidualnego identyfikatora wpisu, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 2
ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych,
w przypadku osób, o których mowa w art. 1 ust. 1 pkt 1 tej ustawy;
informacji, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 3, 4 i 9–14 ustawy z dnia
17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych, w przypadku osób,
o których mowa w art. 1 ust. 1 pkt 1 tej ustawy;
(uchylony)
identyfikatorów nadanych w innych rejestrach medycznych – jeżeli dotyczy;
daty zgonu albo daty znalezienia zwłok, jeżeli dotyczą;
(uchylony)
zawodu i specjalizacji, jeżeli dotyczy.
(uchylony)
(uchylony)
Podmioty prowadzące rejestry dotyczące lekarzy, lekarzy dentystów,
felczerów, starszych felczerów, pielęgniarek, położnych, diagnostów
laboratoryjnych, fizjoterapeutów, farmaceutów oraz ratowników medycznych są
obowiązane do przekazywania do Centralnego Wykazu Pracowników Medycznych
danych swoich członków, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 2, 4 i 9, w terminie
jednego dnia roboczego od dnia powzięcia uchwały w sprawie wpisania
pracownika medycznego na listę członków odpowiedniej izby, w celu ich
identyfikacji i uwierzytelnienia w systemie informacji, a także w celu weryfikacji
ich uprawnień zawodowych.
Dane, o których mowa w ust. 2, w zakresie zawodów medycznych,
o których mowa w ustawie z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach
medycznych, są przekazywane do Centralnego Wykazu Pracowników Medycznych
z Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu
Medycznego, o którym mowa w art. 3 ust. 1 tej ustawy, w celu identyfikacji
i uwierzytelnienia osób wykonujących te zawody w systemie informacji, a także
w celu weryfikacji ich uprawnień zawodowych.
(uchylony)
Administratorem danych gromadzonych w Centralnym Wykazie
Pracowników Medycznych jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Administrator danych udostępnia dane zawarte w Centralnym Wykazie
Pracowników Medycznych Narodowemu Funduszowi Zdrowia w zakresie
niezbędnym do realizacji zadań określonych w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz
w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Administrator danych udostępnia dane, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 2,
4–
4b,4–4b, 7 i 9, Zakładowi Ubezpieczeń Społecznych w celu identyfikacji
i uwierzytelnienia pracowników medycznych i osób, o których mowa w art. 31b
ust. 1, otrzymujących certyfikat, o którym mowa w art. 68b ust. 1 ustawy z dnia
13 października 1998 r. o systemie ubezpieczeń społecznych (Dz. U. z 20252026 r. poz.
350,199, z252, późn.426, zm.7)).473, 507 i 734).
Data zgonu albo data znalezienia zwłok pracownika medycznego, o którym
mowa w ust. 1, jest przekazywana do Centralnego Wykazu Pracowników
Medycznych za pośrednictwem Centralnego Wykazu Usługobiorców.
Dane dotyczące specjalizacji są przekazywane do Centralnego Wykazu
Pracowników Medycznych za pośrednictwem Systemu Monitorowania Kształcenia
Pracowników Medycznych.
Minister właściwy do spraw zdrowia przekazuje datę zgonu albo datę
znalezienia zwłok pracownika medycznego, o którym mowa w ust. 1, do
podmiotów prowadzących rejestry pracowników medycznych.
Art. 17b.
zmienionyAdministratorem systemu rejestrów medycznych, o których
mowa w art. 15 ust. 1, art. 16 ust. 1, art. 17 ust. 1, art. 17a ust. 1, jest jednostka
podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie
systemów infor-
macyjnychinformacyjnych ochrony zdrowia.
Administrator, o którym mowa w ust. 1, jest obowiązany zapewniać dostęp
do danych przetwarzanych w rejestrach medycznych, o których mowa
w art. 15 ust. 1, art. 16 ust. 1, art. 17 ust. 1 i art. 17a ust. 1, płatnikowi, o którym
mowa w art. 2 pkt 9 lit. a.
Art. 19.
zmienionyMinister właściwy do spraw zdrowia w celu:
monitorowania zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej,
monitorowania stanu zdrowia usługobiorców,
prowadzenia profilaktyki zdrowotnej lub realizacji programów zdrowotnych
albo programów polityki zdrowotnej,
monitorowania i oceny bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i efektywności
kosztowej badań diagnostycznych lub procedur medycznych,
monitorowania jakości świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych
w podmiotach wykonujących działalność leczniczą
– może tworzyć i prowadzić albo tworzyć i zlecać prowadzenie rejestrów
medycznych, stanowiących uporządkowany zbiór danych osobowych, w tym
jednostkowych danych medycznych.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 jest obowiązany nieodpłatnie przekazywać ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia, na jego wniosek, dane zawarte w rejestrze
medycznym w sposób uniemożliwiający identyfikację osoby, której dotyczą, lub
dane statystyczne na podstawie danych zawartych w rejestrze medycznym,
w terminie i w formie wskazanej przez tego ministra.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 nieodpłatnie udostępnia Narodowemu Funduszowi
Zdrowia, jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwej
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia oraz Agencji Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji dane gromadzone w rejestrze, obejmujące:
dane, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a, c, g, h, i, r, t oraz pkt 2;
identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1;
identyfikator miejsca udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej, o którym
mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1;
inne unikatowe identyfikatory, jeżeli zostały nadane przez podmiot
prowadzący rejestr medyczny.
Dane, o których mowa w ust. 11, są przetwarzane przez Narodowy
Fundusz Zdrowia w celu:
weryfikacji poprawności rozliczenia ze świadczeniodawcami;
kontroli celowości finansowania udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;
monitorowania:
zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej,
jakości i efektywności kosztowej badań lub procedur medycznych,
prowadzenia profilaktyki zdrowotnej,
oceny bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i efektywności kosztowej
badań diagnostycznych lub procedur medycznych u usługodawców.
Dane, o których mowa w ust. 11, są przetwarzane przez Agencję Oceny
Technologii Medycznych i Taryfikacji w celu realizacji zadań określonych w art.
31n pkt 1–3d i 4a‒4f ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Dane, o których mowa w ust. 11, są przetwarzane przez jednostkę
podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia w celu dokonywania analiz na rzecz systemu
ochrony zdrowia.
Dane, o których mowa w ust. 11, są udostępniane na wniosek w postaci
elektronicznej Narodowego Funduszu Zdrowia, jednostki podległej ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych
ochrony zdrowia lub Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,
zawierający zakres danych podlegających udostępnieniu.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach
wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 nieodpłatnie udostępnia na wniosek w postaci
elektronicznej Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego – Państwowemu
Zakładowi Higieny jednostkowe dane medyczne gromadzone w prowadzonym
przez niego rejestrze w celu oceny monitorowania zapotrzebowania na świadczenia
opieki zdrowotnej oraz stanu zdrowia usługobiorców.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 udostępnia dane gromadzone w prowadzonym przez
niego rejestrze w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku, o którym mowa
w ust. 13, z zachowaniem poufności i ochrony danych osobowych.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 jest obowiązany do stworzenia warunków
organizacyjnych i technicznych zapewniających ochronę przetwarzanych danych
przed nieuprawnionym dostępem, nielegalnym ujawnieniem lub pozyskaniem,
a także ich modyfikacją, uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz
w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem
informacji, zgodnie z wymogami określonymi w art. 8 ustawy z dnia 5 lipca
2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (Dz. U. z 2026 r. poz. 2020, 252,
815, 1003 i 252).1206).
Rejestry medyczne można tworzyć w zakresie:
chorób krwi i narządów krwiotwórczych;
chorób układu nerwowego;
chorób układu oddechowego;
chorób układu pokarmowego;
chorób rzadkich;
chorób zakaźnych i pasożytniczych;
dotyczącym ciąży, porodu i połogu;
medycznie wspomaganej prokreacji;
medycznych badań laboratoryjnych;
stanów zagrożenia życia w okresie przedszpitalnym i w trakcie hospitalizacji
w oddziałach anestezjologii i intensywnej terapii;
stanów zdrowia rozpoczynających się w okresie okołoporodowym;
chorób przebiegających z udziałem mechanizmów autoimmunologicznych;
urazów, zatruć i innych skutków działania czynników zewnętrznych;
wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych;
zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania;
zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany
metabolicznej.
chorób nowotworowych;
chorób oka i przydatków oka;
chorób skóry i tkanki podskórnej;
chorób ucha i wyrostka sutkowatego;
chorób układu kostno-mięśniowego i tkanki łącznej;
chorób układu krążenia;
chorób układu moczowo-płciowego;
Utworzenie rejestru medycznego, o którym mowa w ust. 1, może nastąpić
na wniosek podmiotu wykonującego działalność leczniczą w rozumieniu
art. 2 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
Narodowego Funduszu Zdrowia, innych jednostek podległych lub nadzorowanych
przez ministra właściwego do spraw zdrowia albo medycznych towarzystw
naukowych.
Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić prowadzenie rejestru
medycznego określonego w przepisach wydanych na podstawie
art. 20 ust. 1 podmiotom, o których mowa w ust. 1b.
Do zlecenia prowadzenia rejestru medycznego określonego w przepisach
wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 utworzonego w celu realizacji programu
polityki zdrowotnej, o którym mowa w art. 48 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych, przepisu art. 48b tej ustawy nie stosuje się.
(uchylony)
(uchylony)
Utworzenie i prowadzenie rejestru medycznego określonego w przepisach
wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 może być finansowane lub dofinansowane
przez ministra właściwego do spraw zdrowia:
w ramach środków przeznaczonych na finansowanie programu polityki
zdrowotnej, o którym mowa w art. 48 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,
jeżeli zakres działania rejestru medycznego jest zgodny z celami programu
polityki zdrowotnej lub
w formie dotacji celowej udzielonej podmiotowi prowadzącemu rejestr
medyczny.
Udzielając dotacji celowej, o której mowa w ust. 4a pkt 2, minister
właściwy do spraw zdrowia kieruje się kryteriami przejrzystości, racjonalności
i efektywności funkcjonowania rejestru medycznego.
(uchylony)
(uchylony)
Dane zawarte w rejestrach medycznych, o których mowa w ust. 1, mogą
być udostępniane w celu prowadzenia badań naukowych i do celów statystycznych
w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 publikuje na swojej stronie internetowej do końca
pierwszego kwartału roku dane:
o rozpoznaniu zgodnie z aktualnie obowiązującą Międzynarodową
Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych,
dotyczące przeprowadzonych badań diagnostycznych, w szczególności dane
dotyczące rozpoznań histopatologicznych,
dotyczące pacjenta: wykształcenie, wiek, płeć oraz przyczynę zgonu,
na temat powikłań i wyników odległych, związanych z pogorszeniem jakości
życia, bezpośrednio zagrażających życiu lub mogących prowadzić do zgonu
pacjenta
– w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną.
Podmiot prowadzący rejestr medyczny określony w przepisach wydanych
na podstawie art. 20 ust. 1 jest obowiązany w terminie do dnia 30 listopada roku
następnego przedstawić i udostępnić raport analityczny zawierający dane w formie
uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną na swojej stronie
podmiotowej oraz usługodawcom określonym w przepisach wydanych na
podstawie art. 20 ust. 1.
Raport analityczny, o którym mowa w ust. 7b, zawiera:
analizę zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej;
analizę stanu zdrowia usługobiorców;
analizę bezpieczeństwa, skuteczności, jakości i efektywności kosztowej
badań diagnostycznych lub procedur medycznych;
analizę kompletności i jakości danych, które są przetwarzane w rejestrze
medycznym, w podziale na usługodawców przekazujących dane do rejestru
medycznego;
ocenę efektów wynikających z wdrożenia rejestru medycznego, w tym
wskazanie korzyści i zagrożeń związanych z prowadzeniem tego rejestru;
ocenę funkcjonalności i spójności prowadzonego rejestru medycznego
z innymi rejestrami publicznymi.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze
rozporządzenia, szczegółowy zakres danych publikowanych w raporcie
analitycznym, o którym mowa w ust. 7b, mając na uwadze zapewnienie
przejrzystości i jednolitości opracowywanych raportów analitycznych oraz
porównywalności zawartych w nich danych.
Usługodawcy, administrator danych przetwarzanych w SIM,
administratorzy danych przetwarzanych w dziedzinowych systemach
teleinformatycznych, Narodowy Fundusz Zdrowia oraz podmioty prowadzące
rejestry publiczne lub rejestry medyczne są obowiązani do nieodpłatnego
przekazywania danych do rejestrów medycznych, o których mowa w ust. 1. Przepis
ust. 15 stosuje się odpowiednio.
(uchylony)
Art. 2.
zmienionyUżyte w ustawie określenia oznaczają:
administrator danych – administratora, o którym mowa
w art. 4 pkt 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych
w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego
przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne
rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1,
z późn. zm.1));
pobieranie danych – pobieranie danych, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2
ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych (Dz. U. z 2024 r. poz.
1769);
pracownik medyczny – osobę wykonującą zawód medyczny, o której mowa
w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej, osobę uprawnioną do świadczenia usług farmaceutycznych, która
udziela świadczeń opieki zdrowotnej lub świadczy usługi farmaceutyczne
w ramach stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej, oraz osoby, o których
mowa w art. 1 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych
zawodach medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 1730);
rejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę, spis
albo inny uporządkowany zbiór danych osobowych, jednostkowych danych
medycznych lub danych niebędących danymi osobowymi, służący do
realizacji zadań publicznych, prowadzony przez podmiot funkcjonujący
w systemie ochrony zdrowia;
system teleinformatyczny – system teleinformatyczny w rozumieniu
art. 3 pkt 3 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne;
świadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym
mowa w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
usługodawca – świadczeniodawcę, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, oraz aptekę;
usługobiorca – osobę fizyczną korzystającą lub uprawnioną do korzystania ze
świadczeń opieki zdrowotnej, w tym świadczeniobiorcę w rozumieniu
art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz osobę, o której
mowa w art. 2 ust. 2 i art. 13 tej ustawy;
wyrób medyczny – wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego,
system lub zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w
sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,
rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz
uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z
05.05.2017, str. 1, z późn. zm.2)), albo wyrób medyczny do diagnostyki in vitro lub wyposażenie wyrobu
medycznego do diagnostyki in vitro, w rozumieniu przepisów rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w
sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy
98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str.
176, z późn. zm.3));
zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji – świadczenie
zdrowotne, o którym mowa w art. 5 pkt 40 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
Internetowe Konto Pacjenta – moduł systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1,
w którym są przetwarzane dane dotyczące usługobiorcy zawarte w SIM oraz
Systemie Rejestru Usług Medycznych Narodowego Funduszu Zdrowia.
administrator systemu – podmiot odpowiedzialny za techniczno-organizacyjną
obsługę systemu teleinformatycznego;
apteka – aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny w rozumieniu ustawy z dnia
6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, 905, 924,
1416, 1537 i 1795);
aplikacja wspierająca dobrostan – aplikację wspierającą dobrostan w rozumieniu
art. 2 ust. 2 lit. ab rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie europejskiej przestrzeni danych
dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i rozporządzenia (UE)
2024/2847 (Dz. Urz. UE L 2025/327 z 05.03.2025);
certyfikat do uwierzytelniania danych – poświadczenie elektroniczne, wydawane
na wniosek usługodawcy przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1, służące
do potwierdzania pochodzenia i integralności danych przekazywanych lub
udostępnianych przez usługodawcę;
certyfikat do uwierzytelniania systemu – poświadczenie elektroniczne,
wydawane przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1, służące do:
uwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie Informacji Medycznej,
zwanym dalej „SIM”, w Platformie Usług Inteligentnych oraz
w dziedzinowych systemach teleinformatycznych,
wzajemnego uwierzytelniania systemów teleinformatycznych
usługodawców lub innych podmiotów przetwarzających jednostkowe dane
medyczne;
dane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje
liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze,
dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
dziedzinowy system teleinformatyczny – system teleinformatyczny
wspomagający określony obszar funkcjonowania systemu ochrony zdrowia;
elektroniczna dokumentacja medyczna – dokumenty wytworzone w postaci
elektronicznej:
karta pacjenta, o której mowa w art. 30b ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 581
oraz z 2026 r. poz. 26 i 791),
opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym
lub podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu potwierdzania
pochodzenia oraz integralności danych dostępnego w systemie
teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń
Społecznych:
– recepty,
– określone w przepisach wydanych na podstawie art. 13a,
– skierowania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa
ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2025 r.
poz. 1461, 1537 i 1739 oraz z 2026 r. poz. 26, 203 i 791),
– zlecenia na zaopatrzenie i zlecenia naprawy, o których mowa
w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253 i 791),
– Karty Szczepień, o których mowa w art. 21a ust. 1 ustawy z dnia
5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2025 r. poz. 1675 oraz z 2026 r. poz. 26
i 791),
– wyniki badań histopatologicznych,
– karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o których mowa w art. 39
ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U.
z 2024 r. poz. 1208),
– plany leczenia onkologicznego w rozumieniu art. 2 pkt 11 ustawy
z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej,
– Karty Opieki Kardiologicznej, o których mowa w art. 39 ust. 1 ustawy
z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej (Dz. U.
poz. 779),
– orzeczenia lekarskie określone w przepisach wydanych na podstawie
art. 229 § 8 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (Dz. U.
z 2025 r. poz. 277, 807, 1423 i 1661 oraz z 2026 r. poz. 25 i 473),
opis konsultacji medycznej, o którym mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 30 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, opatrzony kwalifikowanym podpisem
elektronicznym lub podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu
potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego
w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład
Ubezpieczeń Społecznych;
jednostkowe dane medyczne – dane osoby fizycznej o udzielonych, udzielanych
i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej oraz dotyczące jej stanu
zdrowia, w tym profilaktyki zdrowotnej i realizacji programów zdrowotnych;
dokument elektroniczny – dokument elektroniczny, o którym mowa
w art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 1703);zm.4)), albo wyrób medyczny do diagnostyki in
vitro lub wyposażenie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, w
rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji
2010/227/UE (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 176, z późn. zm.5));
zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji – świadczenie
zdrowotne, o którym mowa w art. 5 pkt 40 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
Internetowe Konto Pacjenta – moduł systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1,
w którym są przetwarzane dane dotyczące usługobiorcy zawarte w SIM oraz
Systemie Rejestru Usług Medycznych Narodowego Funduszu Zdrowia.
administrator systemu – podmiot odpowiedzialny za techniczno-
-organizacyjną obsługę systemu teleinformatycznego;
apteka – aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny w rozumieniu ustawy z dnia
6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, 791,
1004 i 1079);
aplikacja wspierająca dobrostan – aplikację wspierającą dobrostan
w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. ab rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2025/327 z dnia 11 lutego 2025 r. w sprawie
europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy
2011/24/UE i rozporządzenia (UE) 2024/2847 (Dz. Urz. UE L 2025/327
z 05.03.2025);
certyfikat do uwierzytelniania danych – poświadczenie elektroniczne,
wydawane na wniosek usługodawcy przez system, o którym mowa
w art. 7 ust. 1, służące do potwierdzania pochodzenia i integralności danych
przekazywanych lub udostępnianych przez usługodawcę;
certyfikat do uwierzytelniania systemu – poświadczenie elektroniczne,
wydawane przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1, służące do:
uwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie Informacji
Medycznej, zwanym dalej „SIM”, w Platformie Usług Inteligentnych
oraz w dziedzinowych systemach teleinformatycznych,
wzajemnego uwierzytelniania systemów teleinformatycznych
usługodawców lub innych podmiotów przetwarzających jednostkowe
dane medyczne;
dane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy,
kombinacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej
strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
dziedzinowy system teleinformatyczny – system teleinformatyczny
wspomagający określony obszar funkcjonowania systemu ochrony zdrowia;
elektroniczna dokumentacja medyczna – dokumenty wytworzone w postaci
elektronicznej:
karta pacjenta, o której mowa w art. 30b ustawy z dnia 6 listopada
2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r.
poz. 581 oraz z 2026 r. poz. 26 i 791),
opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem
zaufanym lub podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu
potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego
w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład
Ubezpieczeń Społecznych:
– recepty,
– określone w przepisach wydanych na podstawie art. 13a,
– skierowania określone w przepisach wydanych na podstawie
art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U.
z 2025 r. poz. 1461, z późn. zm.2)),
– zlecenia na zaopatrzenie i zlecenia naprawy, o których mowa
w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2026 r. poz. 253 i 791),
– Karty Szczepień, o których mowa w art. 21a ust. 1 ustawy z dnia
5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2025 r. poz. 1675 oraz z 2026 r. poz. 26
i 791),
– wyniki badań histopatologicznych,
– karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o których mowa
w art. 39 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci
Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208 oraz z 2026 r. poz. 1007),
– plany leczenia onkologicznego w rozumieniu art. 2 pkt 11 ustawy
z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej,
– Karty Opieki Kardiologicznej, o których mowa w art. 39 ust. 1
ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej
(Dz. U. poz. 779),
– orzeczenia lekarskie określone w przepisach wydanych na podstawie
art. 229 § 8 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy
(Dz. U. z 2025 r. poz. 277, z późn. zm.3)),
opis konsultacji medycznej, o którym mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 30 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, opatrzony kwalifikowanym podpisem
elektronicznym lub podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu
potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego
w systemie teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład
Ubezpieczeń Społecznych;
jednostkowe dane medyczne – dane osoby fizycznej o udzielonych,
udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej oraz dotyczące
jej stanu zdrowia, w tym profilaktyki zdrowotnej i realizacji programów
zdrowotnych;
dokument elektroniczny – dokument elektroniczny, o którym mowa
w art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 1703 oraz
z 2026 r. poz. 160);
płatnik – następujące podmioty:
podmiot finansujący lub współfinansujący udzielenie świadczenia opieki
zdrowotnej,
usługobiorcę finansującego lub współfinansującego udzielenie
świadczenia opieki zdrowotnej;
Art. 23.
zmienionySystem Statystyki w Ochronie Zdrowia jest systemem
teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane statystyczne z zakresu
ochrony zdrowia.
W Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia są przetwarzane:
dane statystyczne, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie
art. 18 ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej (Dz. U.
z 2024 r. poz.
1799 oraz z 20252026 r. poz. 1792);851);
dane statystyczne zgromadzone w systemach, o których mowa
w art. 5 ust. 1 pkt 1 i 2 lit. c, e, h oraz i;
inne niż wskazane w pkt 1 i 2 dane statystyczne z zakresu ochrony zdrowia,
zbierane w celu realizacji zadań publicznych;
dane o sytuacji ekonomiczno-finansowej podmiotów leczniczych, o których
mowa w art. 4 ust. 1 pkt 2–4 i art. 41 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.
o działalności leczniczej.
Dane zawarte w Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia są danymi
jawnymi, powszechnie dostępnymi w systemie teleinformatycznym, chyba że ich
jawność jest wyłączona bądź ograniczona na podstawie przepisów o ochronie informacjiinfor-
macji niejawnych lub o ochronie innych tajemnic ustawowo chronionych.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw informatyzacji, po zasięgnięciu opinii Prezesa Głównego
Urzędu Statystycznego określi, w drodze rozporządzenia, minimalną
funkcjonalność Systemu Statystyki w Ochronie Zdrowia, warunki organizacyjno-techniczneorganizacyjno-
-techniczne gromadzenia i pobierania danych przetwarzanych w systemie,
uwzględniając konieczność zapewnienia sprawnego przekazywania danych do
systemu w postaci elektronicznej oraz umożliwienia powszechnej dostępności
danych zgromadzonych w systemie, przy zachowaniu odpowiedniego poziomu
bezpieczeństwa.
Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia.
Administratorem danych przetwarzanych w systemie, o którym mowa
w ust. 1, jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Art. 26.
zmienionySystem Monitorowania Zagrożeń jest systemem
teleinformatycznym, którego zadaniem jest:
poprawa efektywności działań w zakresie zapobiegania skutkom
niepożądanych zdarzeń mających wpływ na zdrowie i życie ludzi;
umożliwienie usługodawcom i innym podmiotom obowiązanym do składania
informacji i zgłoszeń o zagrożeniach do rejestrów, o których mowa w ust. 2,
w postaci dokumentu elektronicznego.
System Monitorowania Zagrożeń zawiera dane:
zawarte w zgłoszeniach, o których mowa w art. 21 ust. 2, art. 27 ust. 4
i art. 29 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz
zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
o zachorowaniach na grypę i podejrzeniach zachorowań na grypę w postaci
ustrukturyzowanej;
przetwarzane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku
z wykonywaniem zadań w zakresie zbierania raportów oraz informacji
o niepożądanych działaniach produktu leczniczego, badanego produktu
leczniczego, produktu leczniczego weterynaryjnego i badanego produktu
leczniczego weterynaryjnego.
W ramach Systemu Monitorowania Zagrożeń działa resortowy system
wczesnego ostrzegania, umożliwiający podmiotom uprawnionym na podstawie
przepisów określonych w ust. 2 oraz podmiotom realizującym zadania publiczne
w zakresie, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, umieszczanie oraz odbiór informacji
o zagrożeniach i niepożądanych zdarzeniach stanowiących zagrożenie dla zdrowia
lub życia.
Dane do Systemu Monitorowania Zagrożeń są przekazywane przez
podmioty, określone w ust. 2.
Podmiot przekazujący dane do Systemu Monitorowania Zagrożeń
każdorazowo określa status informacji przekazanej do systemu, podmioty
uprawnione do dostępu do informacji, uwzględniając warunki przekazania
i udostępniania danych określone w przepisach wskazanych w ust. 2.
Administratorem danych określonych w ust. 2:
pkt 1 i 2 – są państwowi powiatowi inspektorzy sanitarni oraz państwowi
graniczni inspektorzy sanitarni;
pkt 3 – jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
Administrator danych, w celu realizacji zadań, o których mowa
w ust. 1 pkt 1, zamieszcza w resortowym systemie wczesnego ostrzegania,
informacje o zagrożeniach, mających wpływ na zdrowie i życie ludzi, bez względu
na źródło ich pochodzenia, określając status informacji i podmioty uprawnione do
jej otrzymania.
Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw informatyzacji określi, w drodze rozporządzenia, minimalną
funkcjonalność Systemu Monitorowania Zagrożeń, warunki organizacyjno-techniczneorganizacyjno-
-techniczne gromadzenia i udostępniania danych gromadzonych w systemie, mając
na uwadze zapewnienie jednorodności zakresu i rodzaju danych, a także
zachowanie zgodności z minimalnymi wymaganiami i sposobem stwierdzania
zgodności oprogramowania, określonymi na podstawie ustawy z dnia 17 lutego
2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne,
oraz konieczność ochrony gromadzonych danych przed nieuprawnionym dostępem
i ujawnieniem.
Art. 3.
zmienionySystem informacji obejmuje bazy danych tworzone przez podmioty
obowiązane do ich prowadzenia, zawierające dane o:
udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
usługodawcach i pracownikach medycznych;
usługobiorcach.
Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 1, prowadzą:
usługodawcy na podstawie przepisów regulujących ich funkcjonowanie
w zakresie określonym w tych przepisach;
płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a – w odniesieniu do
usługobiorców, w stosunku do których są obowiązani na podstawie ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, do sfinansowania lub współfinansowania
świadczenia opieki zdrowotnej;
minister właściwy do spraw zdrowia oraz wojewoda na podstawie art. 10
i art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresie zadań
związanych z zapewnieniem równego dostępu do świadczeń opieki
zdrowotnej;
podmioty inne niż wymienione w pkt 1–3 obowiązane do przetwarzania
danych o udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki
zdrowotnej.
Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 2, prowadzą:
organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą na
podstawie przepisów o działalności leczniczej, w odniesieniu do podmiotów
wykonujących działalność leczniczą;
(uchylony)
usługodawcy, w odniesieniu do pracowników medycznych;
płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, w zakresie danych
usługodawców i pracowników medycznych usługodawcy, umożliwiających
kontrolę wykonywania umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
wojewoda i minister właściwy do spraw zdrowia na podstawie ustawy z dnia
8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. z 2026
r. poz. 141);
Naczelna Rada Lekarska na podstawie ustawy z dnia 2 grudnia 2009 r.
o izbach lekarskich (Dz. U. z 2021 r. poz. 1342 oraz z 2023 r. poz. 1234),
w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym Rejestrze Lekarzy
i Lekarzy Dentystów Rzeczypospolitej Polskiej oraz na podstawie ustawy
z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera (Dz. U. z 2022 r. poz. 1529 oraz z
2026 r. poz. 26), w zakresie danych przetwarzanych w rejestrze felczerów;
Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, na podstawie ustawy z dnia 15 lipca
2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2026 r. poz. 1515, 26, 203,
986 i 26),1123), w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym Rejestrze
Pielęgniarek i Położnych;
Krajowa Rada Fizjoterapeutów, na podstawie ustawy z dnia 25 września
2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. z 2023 r. poz. 1213 i 1234 oraz z 2026 r. poz. 26),584), w zakresie
danych przetwarzanych w Krajowym Rejestrze Fizjoterapeutów oraz rejestrze
osób uprawnionych do wykonywania zawodu fizjoterapeuty tymczasowo i
okazjonalnie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
minister właściwy do spraw zdrowia na podstawie ustawy z dnia 17 sierpnia
2023 r. o niektórych zawodach medycznych, w zakresie danych
przetwarzanych w Centralnym Rejestrze Osób Uprawnionych do
Wykonywania Zawodu Medycznego;
wojewódzki inspektor farmaceutyczny, na podstawie ustawy z dnia
6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, w odniesieniu do aptek oraz
aptek szpitalnych i zakładowych;
okręgowe izby aptekarskie, na podstawie ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r.
o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2025 r. poz. 1693), w odniesieniu do danych
zawartych w rejestrze farmaceutów;
Naczelna Rada Aptekarska, na podstawie ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r.
o izbach aptekarskich, w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym
Rejestrze Farmaceutów Rzeczypospolitej Polskiej;
Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, na podstawie ustawy z dnia
15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej (Dz. U. z 2025 r. poz. 1295),
w odniesieniu do danych objętych rejestrem diagnostów laboratoryjnych
i ewidencją laboratoriów;
Krajowa Rada Ratowników Medycznych, na podstawie ustawy z dnia
1 grudnia 2022 r. o zawodzie ratownika medycznego oraz samorządzie
ratowników medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 339 i 637), w zakresie danych
przetwarzanych w rejestrze ratowników medycznych oraz w rejestrze osób
uprawnionych do wykonywania zawodu ratownika medycznego tymczasowo
i okazjonalnie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego na podstawie przepisów
o zawodach lekarza i lekarza dentysty, o zawodzie fizjoterapeuty, o zawodach
pielęgniarki i położnej, o medycynie laboratoryjnej, o zawodzie ratownika
medycznego oraz samorządzie ratowników medycznych, o zawodzie
farmaceuty oraz o niektórych zawodach medycznych, w odniesieniu do
danych określonych w tych przepisach;
Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 3, prowadzą:
płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a;
usługodawcy.
Art. 7a.
zmienionyInternetowe Konto Pacjenta, zwane dalej „IKP”, umożliwia
usługobiorcy lub jego przedstawicielowi ustawowemu, w szczególności:
dostęp do informacji i raportów, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, oraz
informacji o kwocie środków publicznych wydatkowanych na sfinansowanie
udzielonych mu świadczeń opieki zdrowotnej;
składanie deklaracji wyboru świadczeniodawcy, udzielającego świadczeń
z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej, lekarza podstawowej opieki
zdrowotnej, pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej lub położnej
podstawowej opieki zdrowotnej, o której mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia
27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej (Dz. U. z 2025 r.
poz. 515), oraz dostęp do informacji o wybranym świadczeniodawcy udzielającym
świadczeń z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej, lekarzu podstawowej
opieki zdrowotnej, pielęgniarce podstawowej opieki zdrowotnej lub położnej
podstawowej opieki zdrowotnej;
dostęp do informacji o usługodawcy i udzielanych przez niego świadczeniach
opieki zdrowotnej;
składanie wniosków o wydanie Europejskiej Karty Ubezpieczenia Zdrowotnego,
o której mowa w art. 51 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej
„EKUZ”;
dostęp do informacji o wycofanych z obrotu produktach leczniczych lub
wyrobach medycznych, jeżeli zostały one usługobiorcy przepisane na podstawie
recepty w postaci elektronicznej lub przez niego nabyte;
składanie wniosków lub skarg do Rzecznika Praw Pacjenta, ministra właściwego
do spraw zdrowia oraz Narodowego Funduszu Zdrowia;
dostęp do informacji o profilaktyce i zdrowym trybie życia na podstawie
jednostkowych danych medycznych usługobiorcy;
udzielanie odpowiedzi na badania ankietowe w zakresie jakości opieki
zdrowotnej;
dostęp do informacji o wystawionych zleceniach, o których mowa
w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych;
dokonanie zgłoszenia centralnego, o którym mowa w art. 23e ust. 1 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych, na świadczenia opieki zdrowotnej, o których mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 23h ust. 2 pkt 1 tej ustawy;
składanie zamówienia na wystawienie recepty niezbędnej do kontynuacji
leczenia, o której mowa w art. 42 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r.
o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2026 r. poz. 37, 203 i 791) lub
w art. 15b ust. 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki
i położnej;
dostęp do informacji o posiadanym w danym dniu prawie do świadczeń opieki
zdrowotnej oraz podstawie tego prawa, a w przypadku gdy prawo do świadczeń
opieki zdrowotnej wynika z objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym, także o dacie
zgłoszenia do ubezpieczenia zdrowotnego oraz numerze identyfikacji
podatkowej (NIP) i numerze REGON płatnika ubezpieczenia zdrowotnego – na
podstawie informacji przetwarzanych w Centralnym Wykazie Ubezpieczonych,
o którym mowa w art. 97 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
samodzielne przekazywanie przez usługobiorcę informacji istotnych dla oceny
stanu jego zdrowia oraz dostęp do analiz i raportów dokonywanych na podstawie
tych informacji;
dostęp do danych dotyczących usługobiorcy rejestrowanych przez wyroby
medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan, przekazanych do SIM przez
podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3;
dostęp do analiz i raportów, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 17;
dostęp do orzeczeń lekarskich, o których mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 229 § 8 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy.
składanie oświadczeń o upoważnieniu osoby do dostępu do dokumentacji
medycznej, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 581 oraz z
2026 r. poz. 26), lub o wyrażeniu zgody na udostępnienie danych, o której mowa
w art. 35 ust. 1a, lub o ich wycofaniu;
składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na udzielanie informacji, o której
mowa w art. 9 ust. 3 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub o jej wycofaniu;
składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na udzielenie określonych świadczeń
zdrowotnych, o której mowa w art. 16–18 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub o jej odmowie;
dostęp do informacji o wystawionych zaświadczeniach lekarskich, o których
mowa w art. 55 ust. 1 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa;
dostęp do informacji o wysokości składki na ubezpieczenie zdrowotne płaconej
przez usługobiorcę;
dostęp do informacji o wysokości kwoty podlegającej refundacji dla
poszczególnych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wydanych
usługobiorcy;
składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych
i jednostkowych danych medycznych usługobiorcy koniecznych w procesie
realizacji recepty transgranicznej lub generowanych w karcie pacjenta w celu
odbycia konsultacji medycznej lub podjęcia leczenia przez usługobiorcę
w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy
o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub o jej wycofaniu;
Składanie oświadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 5, wymaga identyfikacji
wykorzystującej co najmniej dwa czynniki uwierzytelnienia należące do co najmniej
dwóch różnych kategorii, o których mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji
(UE) 2015/1502 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ustanowienia minimalnych
specyfikacji technicznych i procedur dotyczących poziomów bezpieczeństwa
w zakresie środków identyfikacji elektronicznej na podstawie art. 8 ust. 3
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie
identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji
elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 7,
z późn. zm.5)).515 oraz z 2026 r. poz. 791), oraz dostęp do informacji o wybranym
świadczeniodawcy udzielającym świadczeń z zakresu podstawowej opieki
zdrowotnej, lekarzu podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarce
podstawowej opieki zdrowotnej lub położnej podstawowej opieki zdrowotnej;
dostęp do informacji o usługodawcy i udzielanych przez niego świadczeniach
opieki zdrowotnej;
składanie wniosków o wydanie Europejskiej Karty Ubezpieczenia
Zdrowotnego, o której mowa w art. 51 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,
zwanej dalej „EKUZ”;
dostęp do informacji o wycofanych z obrotu produktach leczniczych lub
wyrobach medycznych, jeżeli zostały one usługobiorcy przepisane na
podstawie recepty w postaci elektronicznej lub przez niego nabyte;
składanie wniosków lub skarg do Rzecznika Praw Pacjenta, ministra
właściwego do spraw zdrowia oraz Narodowego Funduszu Zdrowia;
dostęp do informacji o profilaktyce i zdrowym trybie życia na podstawie
jednostkowych danych medycznych usługobiorcy;
udzielanie odpowiedzi na badania ankietowe w zakresie jakości opieki
zdrowotnej;
dostęp do informacji o wystawionych zleceniach, o których mowa
w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych;
dokonanie zgłoszenia centralnego, o którym mowa w art. 23e ust. 1 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych
ze środków publicznych, na świadczenia opieki zdrowotnej, o których mowa
w przepisach wydanych na podstawie art. 23h ust. 2 pkt 1 tej ustawy;
składanie zamówienia na wystawienie recepty niezbędnej do kontynuacji
leczenia, o której mowa w art. 42 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r.
o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2026 r. poz. 37, 203 i 791)
lub w art. 15b ust. 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki
i położnej;
dostęp do informacji o posiadanym w danym dniu prawie do świadczeń opieki
zdrowotnej oraz podstawie tego prawa, a w przypadku gdy prawo do
świadczeń opieki zdrowotnej wynika z objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym,
także o dacie zgłoszenia do ubezpieczenia zdrowotnego oraz numerze
identyfikacji podatkowej (NIP) i numerze REGON płatnika ubezpieczenia
zdrowotnego – na podstawie informacji przetwarzanych w Centralnym
Wykazie Ubezpieczonych, o którym mowa w art. 97 ust. 4 ustawy z dnia
27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych;
samodzielne przekazywanie przez usługobiorcę informacji istotnych dla
oceny stanu jego zdrowia oraz dostęp do analiz i raportów dokonywanych na
podstawie tych informacji;
dostęp do danych dotyczących usługobiorcy rejestrowanych przez wyroby
medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan, przekazanych do SIM przez
podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3;
dostęp do analiz i raportów, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 17;
dostęp do orzeczeń lekarskich, o których mowa w przepisach wydanych na
podstawie art. 229 § 8 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy.
składanie oświadczeń o upoważnieniu osoby do dostępu do dokumentacji
medycznej, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2024 r. poz. 581 oraz
z 2026 r. poz. 26 i 791), lub o wyrażeniu zgody na udostępnienie danych,
o której mowa w art. 35 ust. 1a, lub o ich wycofaniu;
składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na udzielanie informacji, o której
mowa w art. 9 ust. 3 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub o jej wycofaniu;
składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na udzielenie określonych
świadczeń zdrowotnych, o której mowa w art. 16–18 ustawy z dnia
6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub o jej
odmowie;
dostęp do informacji o wystawionych zaświadczeniach lekarskich, o których
mowa w art. 55 ust. 1 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa;
dostęp do informacji o wysokości składki na ubezpieczenie zdrowotne
płaconej przez usługobiorcę;
dostęp do informacji o wysokości kwoty podlegającej refundacji dla
poszczególnych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wydanych
usługobiorcy;
składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych
osobowych i jednostkowych danych medycznych usługobiorcy koniecznych
w procesie realizacji recepty transgranicznej lub generowanych w karcie
pacjenta w celu odbycia konsultacji medycznej lub podjęcia leczenia przez
usługobiorcę w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub
państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu
(EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub o jej
wycofaniu;
Składanie oświadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 5, wymaga
identyfikacji wykorzystującej co najmniej dwa czynniki uwierzytelnienia należące
do co najmniej dwóch różnych kategorii, o których mowa w rozporządzeniu
wykonawczym Komisji (UE) 2015/1502 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie
ustanowienia minimalnych specyfikacji technicznych i procedur dotyczących
poziomów bezpieczeństwa w zakresie środków identyfikacji elektronicznej na
podstawie art. 8 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu
do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235
z 09.09.2015, str. 7, z późn. zm.6)).
Płatnik, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, zapewnia jednostce podległej
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwej w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia, dostęp do informacji, o których mowa w:
art. 7 ust. 1 pkt 1, w zakresie informacji o udzielonych świadczeniach opieki
zdrowotnej oraz o kwocie środków publicznych wydatkowanych na
sfinansowanie tych świadczeń;
ust. 1 pkt 2, 7, 10, 11 i 17.
Zakład Ubezpieczeń Społecznych zapewnia jednostce, o której mowa
w ust. 3, dostęp do informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 6.
Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej zapewniają jednostce,
o której mowa w ust. 3, dostęp do informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 13.
Art. 30.
zmienionySystem Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych
jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem jest:
gromadzenie informacji pozwalających na określenie zapotrzebowania na
miejsca szkoleniowe w określonych dziedzinach medycyny i farmacji oraz
w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia;
monitorowanie kształcenia podyplomowego pracowników medycznych;
monitorowanie przebiegu kształcenia specjalizacyjnego pracowników
medycznych;
wspomaganie procesu zarządzania systemem kształcenia pracowników
medycznych;
wsparcie finansowania, o którym mowa w art. 16j ust. 2 ustawy z dnia
5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2026 r. poz. 37),dentysty, w ramach modułu
System Informatyczny Rezydentur.
W Systemie Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych są
przetwarzane dane określone w przepisach wydanych na podstawie:
art. 74 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej;
art. 14f ust. 1, art. 16p ust. 6 i art. 16x ust. 1–4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r.
o zawodach lekarza i lekarza dentysty;
art. 71 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty;
art. 61 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej;
(uchylony)
art. 46 ustawy z dnia 24 lutego 2017 r. o uzyskiwaniu tytułu specjalisty
w dziedzinach mających zastosowanie w ochronie zdrowia Dz(.(Dz. U. z 2025 r.
poz. 342.342).
W Systemie Monitorowania Kształcenia Pracowników Medycznych są
przetwarzane również dane, w zakresie wskazanym w:
art. 7b, art. 14d, art. 14e, art. 16, art. 16c, art. 16e, art. 16f, art. 16j, art. 16l–16rb,16l–
16rb, art. 16s, art. 16u, art. 16w, art. 18, art. 19f i art. 19g ustawy z dnia
5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty;
art. 32–38, art. 54–60 i art. 62–65 ustawy z dnia 15 września 2022 r.
o medycynie laboratoryjnej;
art. 45, art. 47–53, art. 55–60, art. 68–70 i art. 72–74 ustawy z dnia 10 grudnia
2020 r. o zawodzie farmaceuty;
art. 67, art. 71–73, art. 76–79 i art. 82 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r.
o zawodach pielęgniarki i położnej.
(uchylony)
Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania
Kształcenia Pracowników Medycznych jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu
do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony
zdrowia.
Warunkiem dokonywania przez osoby uprawnione na podstawie odrębnych
przepisów czynności w Systemie Monitorowania Kształcenia Pracowników
Medycznych jest założenie konta w tym systemie, uwierzytelnienie tożsamości
osoby, która konto założyła i weryfikacja uprawnień tej osoby określonych tymi
przepisami.
Art. 31c.
zmienionySystem Obsługi Importu Docelowego jest systemem
teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane niezbędne do wydawania
przez ministra właściwego do spraw zdrowia rozstrzygnięć w sprawie
sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego lub środka spożywczego
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz dopuszczenia do obrotu produktu
leczniczego nieposiadającego pozwolenia.
System Obsługi Importu Docelowego umożliwia składanie zapotrzebowań,
o których mowa w art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo
farmaceutyczne, zgłoszenia o konieczności wydania zgody na czasowe
dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o którym mowa w art. 4 ust. 8 tej
ustawy, a także zapotrzebowań, o których mowa w art. 29a ust. 2 ustawy z dnia
25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023 r. poz.
14481448, z 2025 r. poz. 1424 oraz z 20252026 r. poz. 1424),1123), rozpatrzenie złożonego
zapotrzebowania lub zgłoszenia oraz komunikację z ministrem właściwym do
spraw zdrowia.
System Obsługi Importu Docelowego zawiera również dane, o których
mowa w art. 4d ust. 3 i 4 i art. 4e ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo
farmaceutyczne.
Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Obsługi Importu
Docelowego jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Art. 32.
zmienionyPodmioty prowadzące bazy danych, o których mowa
w art. 3 ust. 1, są obowiązane do przekazywania i udostępniania zgromadzonych
danych na zasadach określonych w ustawie, przepisach, o których mowa
w art. 3 ust. 2 i 3, oraz w przepisach ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej
Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2024 r. poz. 416).416 oraz z 2026 r. poz. 605).
Podmioty prowadzące bazy danych są uprawnione do przetwarzania
zgromadzonych danych w zakresie niezbędnym do realizacji wykonywanych przez
nie zadań. Podmioty te są obowiązane do sprawdzania kompletności, poprawności
i zgodności ze stanem faktycznym gromadzonych i udostępnianych danych.
Przekazywanie i aktualizacja danych do systemu informacji są dokonywane
w postaci elektronicznej.
Art. 4.
zmienionyW systemie informacji są przetwarzane dane udostępniane
nieodpłatnie przez podmioty prowadzące rejestry medyczne oraz rejestry publiczne
w rozumieniu art. 3 pkt 5 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji
działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, w zakresie określonym
w ustawie.
W systemie informacji są przetwarzane dane przekazywane lub
udostępniane nieodpłatnie przez usługodawców.
W systemie informacji są przetwarzane dane dotyczące usługobiorców,
które obejmują:
dane osobowe:
imię (imiona) i nazwisko,
nazwisko rodowe,
imiona i nazwiska rodowe oraz numery PESEL rodziców,
imię i nazwisko oraz numer PESEL przedstawicieli ustawowych,
opiekunów prawnych, pełnomocników oraz opiekunów faktycznych
w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta usługobiorców,
płeć,
obywatelstwo,
(uchylona)
wykształcenie,
numer PESEL,
serię i numer dowodu osobistego lub paszportu oraz datę ważności tych
dokumentów,
status cudzoziemca, o którym mowa w art. 8 pkt 24a ustawy z dnia 24
września 2010 r. o ewidencji ludności (Dz. U. z 2025 r. poz. 274, z późn.
zm.4)),
datę urodzenia,
w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – serię i numer
paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość albo
niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii
Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa
w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia
8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na
podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady
(UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania
w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym
(Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.), zwanym dalej
„rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501”, albo osobisty
numer identyfikacyjny, o którym mowa w tabeli 2 załącznika do
rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2024/2977 z dnia
28 listopada 2024 r. w sprawie ustanowienia zasad stosowania
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014
w odniesieniu do danych identyfikujących osobę i elektronicznych
poświadczeń atrybutów wydawanych europejskim portfelom tożsamości
cyfrowej (Dz. Urz. UE L 2024/2977 z 04.12.2024), lub numer dokumentu,
o którym mowa w tabeli 5 załącznika do tego rozporządzenia,
w przypadku noworodków, które nie mają nadanego numeru PESEL i nie
posiadają serii i numeru innego dokumentu stwierdzającego tożsamość –
numer PESEL przedstawiciela ustawowego albo seria i numer jego
paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego jego tożsamość albo
niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii
Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w
rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501,
adres miejsca zamieszkania i adres do korespondencji,
adres zameldowania,
adres miejsca pobytu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli dana
osoba nie ma na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej miejsca
zamieszkania,
adres poczty elektronicznej,
numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,
informację o posiadaniu orzeczenia o niepełnosprawności albo orzeczenia
o stopniu niepełnosprawności,
informacje o uprawnieniach dodatkowych, w tym numer i termin ważności
dokumentów potwierdzających te uprawnienia oraz datę utraty tych
uprawnień,
numery identyfikacyjne i numery ewidencyjne nadawane usługobiorcom
przez płatników lub usługodawców,
datę zgonu albo datę znalezienia zwłok,
dane dotyczące zaświadczenia lekarskiego, o których mowa w art. 55 ust. 3
ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych
z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa (Dz. U.
z 2025 r. poz. 501 i 1083 oraz z 2026 r. poz. 26),2026 r. poz. 384 i 1206),
datę urodzenia,
w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – serię
i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość
albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie
Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym
mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia
8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na
podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług
zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku
wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.),
zwanym dalej „rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE)
2015/1501”, albo osobisty numer identyfikacyjny, o którym mowa w
tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE)
2024/2977 z dnia 28 listopada 2024 r. w sprawie ustanowienia zasad
stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
nr 910/2014 w odniesieniu do danych identyfikujących osobę
i elektronicznych poświadczeń atrybutów wydawanych europejskim
portfelom tożsamości cyfrowej (Dz. Urz. UE L 2024/2977
z 04.12.2024), lub numer dokumentu, o którym mowa w tabeli
5 załącznika do tego rozporządzenia,
w przypadku noworodków, które nie mają nadanego numeru PESEL i nie
posiadają serii i numeru innego dokumentu stwierdzającego tożsamość –
numer PESEL przedstawiciela ustawowego albo seria i numer jego
paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego jego tożsamość albo
niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii
Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w
rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501,
adres miejsca zamieszkania i adres do korespondencji,
adres zameldowania,
adres miejsca pobytu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli
dana osoba nie ma na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej miejsca
zamieszkania,
adres poczty elektronicznej,
numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych,
informację o posiadaniu orzeczenia o niepełnosprawności albo
orzeczenia o stopniu niepełnosprawności,
informacje o uprawnieniach dodatkowych, w tym numer i termin
ważności dokumentów potwierdzających te uprawnienia oraz datę utraty
tych uprawnień,
numery identyfikacyjne i numery ewidencyjne nadawane usługobiorcom
przez płatników lub usługodawców,
datę zgonu albo datę znalezienia zwłok,
dane dotyczące zaświadczenia lekarskiego, o których mowa
w art. 55 ust. 3 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby
i macierzyństwa (Dz. U. z 2026 r. poz. 854 i 1123),
przyczynę zgonu,
informację o prawie do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych,
numer identyfikacyjny płatnika,
numer telefonu kontaktowego,
informację o sprzeciwie zawartym w centralnym rejestrze sprzeciwów
na pobranie komórek, tkanek i narządów ze zwłok ludzkich, o którym
mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U.
z 2023 r. poz. 1185);
jednostkowe dane medyczne;
datę dokonania wpisu.
Dane, o których mowa w ust. 3 pkt 1 lit. f, są przetwarzane wyłącznie
w celach statystycznych.
Dane adresowe usługodawców oraz usługobiorców wykorzystywane
w systemie informacji są systematycznie aktualizowane i weryfikowane w oparciu
o referencyjne bazy danych, o których mowa w art. 4 ust. 1a pkt 4–6 i 8 ustawy
z dnia 17 maja 1989 r. – Prawo geodezyjne i kartograficzne (Dz. U. z 2024 r. poz.
1151 i 1824 oraz z 2025 r. poz. 1019, 1542 i 1792), za pośrednictwem usług
dostępnych w geoportalu infrastruktury informacji przestrzennej, o którym mowa
w art. 13 ust. 1 ustawy z dnia 4 marca 2010 r. o infrastrukturze informacji
przestrzennej (Dz. U. z 2025 r. poz. 242).
Art. 57.
zmienionyPrzepisy dotyczące Platformy Udostępniania On-Line Usług
i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych stosuje się od dnia 1 listopada
2012 r.
Dane w Centralnym Wykazie Usługodawców, Centralnym Wykazie
Pracowników Medycznych oraz w Systemie Ewidencji Zasobów Ochrony Zdrowia
są przetwarzane od dnia 1 listopada 2012 r.
Przepisy:
art. 11h ust. 2a ustawy, o której mowa w art. 439),4311),
art. 8 ust. 4b ustawy, o której mowa w art. 4410),4412),
art. 83 ust. 2 i art. 107 ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 4811)4813)
– w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się od dnia 1 listopada 2012 r.
Przepisy art. 14 ust. 1 pkt 1 i 3 oraz ust. 2 i 4 oraz przepisy wydane na
podstawie art. 14 ust. 5, w zakresie, w jakim dotyczą modułów podstawowego
i zleceń z wyłączeniem recept, stosuje się od dnia 1 stycznia 2013 r.
Przepisy art. 23a ust. 1 i 2 ustawy, o której mowa w art. 4912),4914), w brzmieniu
nadanym niniejszą ustawą, stosuje się od dnia 1 stycznia 2013 r.
Dane w SIM są przetwarzane od dnia 1 marca 2014 r.
Dane w Systemie Statystyki w Ochronie Zdrowia, Systemie
Monitorowania Zagrożeń, Systemie Monitorowania Kosztów Leczenia i Sytuacji
Finansowo-
-EkonomicznejFinansowo-Ekonomicznej Podmiotów Leczniczych, Zintegrowanym Systemie
Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi oraz w Systemie Monitorowania
Kształcenia Pracowników Medycznych są przetwarzane od dnia 1 sierpnia 2014 r.